La enfermera Bertha Veciana examina a Ileana González, paciente de diabetes y que forma parte del estudio de prevención de la enfermedad llevado a cabo por la Universidad de Miamii
Hace más de dos décadas, el Programa de Prevención de la Diabetes (DPP, por sus siglas en inglés) de la Universidad de Miami comenzó a reclutar personas para participar en lo que se convertiría en un estudio nacional trascendental para la prevención de la diabetes tipo 2 en personas con alto riesgo de desarrollar la enfermedad.
Miami fue uno de los 25 sitios en Estados Unidos que inscribió a 3,819 participantes en el estudio clínico para ver si la medicación o los cambios en el estilo de vida, como la pérdida de peso y más ejercicio, podrían retrasar la aparición de la diabetes tipo 2 o sus complicaciones en personas prediabéticas con dificultad de tolerancia a la glucosa.
A partir de 1996, el programa reclutó a 144 participantes locales para unirse al estudio nacional. Después de un examen cuidadoso, los asignaron al azar a cuatro grupos: los que recibieron un placebo, los que tenían un estilo de vida intenso y los que tomaron metformina, un medicamento que se usa comúnmente para quienes ya han desarrollado diabetes, o el nuevo medicamento Troglitazone.
Con la ayuda de un entrenador de estilo de vida y clases grupales de ejercicio, se les pidió a los del grupo de estilo de vida intenso que buscaran y mantuvieran una pérdida de peso del siete por ciento (14 libras para alguien que pesa 200) y que aumentaran su actividad de ejercicio semanal en 150 minutos. Para muchos, caminar fue el ejercicio de elección.
La troglitazona se retiró del estudio en junio de 1998 y ya no está disponible después de que un paciente de otro centro que participaba en el estudio DPP desarrolló un daño hepático grave y murió a pesar de un trasplante de hígado.
Pero las otras dos opciones, tomar metformina como preventivo y hacer cambios en el estilo de vida, mostraron ser prometedores y los hallazgos iniciales fueron tan abrumadores que los investigadores las anunciaron en agosto de 2001, un año antes de lo previsto. La investigación se publicó en el New England Journal of Medicine en 2002.
Resultados dramáticos con cambio de dieta, ejercicios
Los investigadores del DPP encontraron que los cambios intensos en el estilo de vida redujeron la tasa de desarrollo de diabetes tipo 2 en un 58 por ciento durante un promedio de tres años, y la metformina, que se distribuyó a los participantes bajo una licencia de fármaco en investigación para el tratamiento de la prediabetes, redujo la tasa de desarrollo de diabetes en 31 por ciento.
“Los resultados fueron tan dramáticos; quedamos muy impresionados con los resultados de los grupos de metformina y estilo de vida”, dice el Dr. Ronald B. Goldberg, investigador principal de la rama del estudio de Miami y profesor de medicina, bioquímica y biología molecular de la Universidad de Miami.
Pero el estudio de la diabetes, que fue financiado por el National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, no se detuvo allí.
Aprendiendo sobre complicaciones de la diabetes
Desde el estudio inicial, los investigadores han solicitado con éxito una serie de subvenciones de cinco años para el Estudio de resultados del programa de prevención de la diabetes (DPPOS) y han seguido a muchos de los mismos participantes para obtener más información sobre los efectos a largo plazo de la diabetes y la prediabetes en el cuerpo y la mente.
“Este ha sido nuestro bebé durante los últimos 25 años”, dice Goldberg, quien también es codirector del Laboratorio Clínico del Instituto de Investigación de Diabetes de la Universidad de Miami. Goldberg enfatiza que la investigación de Miami ha sido “un esfuerzo de equipo. No hay forma de que pudiera haber hecho esto por mi cuenta”.
El equipo de Miami incluye a las co-coordinadoras Jeanette Calles, quien también es la entrenadora de estilo de vida, Juliet Sanguily, quien ha estado con el estudio desde el principio, y Bertha Veciana, una asistente de investigación que ha trabajado con los participantes durante los últimos 13 años.
A nivel nacional, alrededor del 84 por ciento de todos los participantes supervivientes del estudio se unieron a los programas extendidos de DPPOS. Hay 87 participantes activos en el grupo de Miami.
Muchos tienen más de 80 años; los más jóvenes tienen ahora 50 años. Uno es centenario. Algunos pacientes originales fallecieron, otros se jubilaron, cambiaron de trabajo, se casaron o se volvieron a casar y vieron crecer a sus niños, pero una cosa permanece constante: el estudio continúa.
Incluso algunos que se jubilaron y se mudaron continúan participando a través de encuestas telefónicas y vuelan desde lugares tan lejanos como Texas, Kentucky, Carolina del Norte y Georgia o conducen desde casas de retiro en todo el estado para sus visitas anuales.
“Es un grupo muy especial”, comenta Veciana. “Los participantes han estado muy comprometidos con el estudio”.
En nombre de la ciencia, se han extraído incontables viales de su sangre; se han monitoreado la respiración, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la circulación y las medidas corporales; las plantas de los pies se pincharon para controlar la sensibilidad nerviosa.
Se han sometido a electrocardiogramas, una ecografía de sus arterias carótidas, pruebas de densidad ósea, tolerancia oral a la glucosa, orina y se tomaron múltiples fotografías de sus retinas. También se han realizado pruebas para comprobar su condición física y memoria y otras capacidades cognitivas.
La diabetes tipo 2, la forma más común de diabetes, ocurre cuando el cuerpo no produce suficiente insulina y se acumula demasiada glucosa en el torrente sanguíneo. Con el tiempo, este exceso de glucosa puede dañar los vasos sanguíneos, los riñones, los ojos y los nervios. Es la principal causa de insuficiencia renal, amputación de extremidades y ceguera de nueva aparición en adultos y una de las principales causas de enfermedad cardíaca y accidente cerebrovascular.
Ahora, el estudio de continuación se centra en los efectos a largo plazo de las intervenciones de estilo de vida y medicamentos en el desarrollo de la diabetes tipo 2 y las complicaciones diabéticas.
Tales complicaciones pueden quitarle años de vida a una persona y afectar su calidad de vida, dice Calles. Cada año, 170,000 estadounidenses mueren de diabetes o sus complicaciones y el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 aumenta con la edad.
Debido a que los participantes en los estudios son una población que envejece, alrededor del 60 por ciento de ellos ahora ha desarrollado diabetes tipo 2 a pesar de las intervenciones de estilo de vida y medicamentos, comenta Goldberg.
Cambios en el estilo de vida prueba ser muy beneficioso
Sin embargo, el primer estudio de seguimiento de diez años mostró que los participantes que hicieron cambios en el estilo de vida todavía tenían un tercio menos de probabilidades de desarrollar diabetes tipo 2 que las personas que habían tomado un placebo. La tasa de desarrollo de diabetes en los participantes que toman metformina se redujo en un 18 por ciento.
Para aquellos que desarrollaron diabetes, las intervenciones en el estilo de vida retrasaron la aparición de la diabetes en cuatro años y la toma de metformina retrasó la aparición en dos años.
La tercera fase del estudio ha analizado los efectos a más largo plazo de las intervenciones sobre el desarrollo de enfermedades de los ojos, los pies, los nervios y los riñones y si los niveles de azúcar afectan la función física y cognitiva y la densidad ósea. También se analizan específicamente los efectos a largo plazo de la intervención con metformina sobre el cáncer y las enfermedades cardiovasculares.
Los hallazgos preliminares del Estudio de Resultados del DPP, no encontraron diferencias significativas entre los tres grupos de investigación en la prevalencia de complicaciones oculares, nerviosas y renales. “Puede llevar incluso más tiempo ver si se desarrollan esas complicaciones”, comenta Goldberg.
Las intervenciones tampoco parecieron marcar una diferencia en el funcionamiento cognitivo. “No lo hicieron, pero podría ser que 25 años no sea tiempo suficiente para que aparezcan las complicaciones cognitivas”, menciona Goldberg.
Los datos para la tercera fase del estudio aún se están analizando y los resultados se publicarán dentro de los próximos seis meses, añade Goldberg.
Explica que aún es demasiado pronto para saber si retrasar inicialmente la aparición de la diabetes se traducirá en efectos duraderos.
La financiación de la tercera fase del Estudio de resultados del DPP finaliza en enero de 2022 y el programa tardará los primeros meses del nuevo año en concluir.
Pero por invitación del National Institute on Aging, los investigadores del DPPOS están solicitando otra subvención que estudiaría el funcionamiento cognitivo y físico a medida que una persona envejece y si hay diferencias asociadas con cambios en el azúcar en sangre.
“Debido a que muchos de nuestros participantes ahora tienen más de 70 años, nos hemos interesado cada vez más en lo que sucede con las complicaciones en los pacientes mayores”, añade Goldberg.
“Tenemos todo tipo de datos que hemos estado recopilando durante los últimos 25 años”, menciona Calles.
Para el próximo verano, los investigadores deberían saber si su solicitud de subvención fue aprobada.
Mientras tanto, los estudios han seguido generando dividendos para quienes corren el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2.
Como resultado del estudio inicial del DPP, el Congreso autorizó el Programa Nacional de Prevención de la Diabetes (NDEP, por sus siglas en inglés), una asociación de organizaciones públicas y privadas que trabajan para prevenir o retrasar la aparición de la diabetes tipo 2.
A través de mensajes, eventos y materiales educativos, el Programa Nacional de Educación sobre la Diabetes, financiado por el National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, está ayudando a las comunidades a desarrollar programas basados en la investigación del DPP.
El NDEP no solo trabaja con centros de salud o empresas. Algunos de los programas certificados se están desarrollando con centros para adultos mayores, lugares de culto y otras organizaciones comunitarias.
Cambios en pacientes prediabéticos
Actualmente hay alrededor de 88 millones de adultos en Estados Unidos con prediabetes, pero “todavía es una minoría de personas que se identifican como prediabéticos”, dice Goldberg.
La intervención temprana es importante, comenta. “Cada reducción del uno por ciento en el peso significa un 16 por ciento menos de probabilidades de desarrollar diabetes”, añade Goldberg.
Los médicos a menudo les dicen a sus pacientes prediabéticos que pierdan peso, “pero la mayoría de las personas no se inscriben en ningún tipo de programa y, muchas veces, necesitan ese impulso para perder peso y hacer ejercicio”, explica Goldberg. “Si ingresan en un programa de monitoreo de prediabetes, sus médicos pueden identificar cualquier empeoramiento mucho antes”.
Como parte del Programa Nacional de Educación sobre la Diabetes, la Universidad de Miami ha desarrollado una aplicación telefónica llamada UPrevent para ayudar a los pacientes a comprender cómo pueden controlar mejor o retrasar la aparición de la diabetes. Se espera que entre en funcionamiento pronto, menciona Goldberg.
En 2018, el Centro de Servicios de Medicare y Medicaid comenzó a cubrir algunos programas de cambio de estilo de vida para los beneficiarios de Medicare.
Los participantes en el estudio dicen que también continúan obteniendo beneficios al participar en la investigación.
Programa que cambió su vida
“El conocimiento y los beneficios para la salud compartidos conmigo a lo largo de los años son inconmensurables”, comparte Bennie Perdue, que estaba en el grupo de modificación de estilo de vida. “La información asociada con la alimentación saludable y su relación con el ejercicio cambió mi rutina diaria. Camino y hago ejercicio en un gimnasio un promedio de tres días a la semana”, dice Perdue, residente en Pembroke Pines. También es cuidadoso con su dieta.
El hombre de 74 años perdió el peso recomendado, lo ha mantenido y no ha desarrollado diabetes. Perdue comenta que su salud en general se benefició del seguimiento que recibió durante el programa, así como del estímulo constante para ver a su médico de cabecera si surgía algún problema durante las pruebas.
Iliana González estaba trabajando como asistente administrativa en el edificio del Instituto de Investigación de la Diabetes en 1996 cuando escuchó que el estudio estaba inscribiendo participantes. Tuvo diabetes gestacional cuando estaba embarazada del último de sus cuatro hijos, pero desapareció después de dar a luz. Su madre también tenía diabetes aunque no fue diagnosticada por años.
González fue seleccionada al azar en el grupo de estilo de vida y logró perder siete por ciento de su peso inicialmente, pero menciona que su peso ha subido y bajado en los años intermedios. Desarrolló diabetes en 2004 y actualmente toma metformina e insulina por la noche si sus lecturas de azúcar en sangre son altas.
“Estoy controlado”, dijo González, de 70 años y residente de Kendall. “Este programa realmente te enseña mucho. Estoy muy agradecido por el hermoso grupo que tenemos en DPPOS. Siempre me han cuidado. Para mí, son familia”.
Fuente: elnuevoherald.com
