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México, segundo país que autoriza comercialización de insulina degludec PDF Imprimir E-mail
Viernes, 12 de Julio de 2013 11:29

Secretaría de Salud y la Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizaron la comercialización de la insulina degludec (Tresiba) a partir de julio de 2013. México es el segundo país en que se aprueba, el primero fue Japón, y después lo harán Reino Unido y Dinamarca.

Tresiba, del laboratorio danés Novo Nordisk, es un análogo de insulina de nueva generación que se administra una vez al día y tiene un perfil de larga duración, superior a las 42 horas, de manera que ofrece a las personas con diabetes tipo I y II la posibilidad de ajustar el momento de la inyección según sus necesidades; de esta manera se consigue prevenir las hipoglucemias totales y nocturnas, el mayor problema al que se enfrentan a diario los pacientes con esta enfermedad.

Esta insulina basal estará disponible para su comercialización con FlexTouch, la última pluma pre-cargada desarrollada por Novo Nordisk, que incorpora un mecanismo para facilitar la inyección, es decir, un botón que permite dosis de hasta 80 unidades en una sola aplicación.

Tresiba tiene una absorción lenta que proporciona un perfil de acción plano y estable. Asimismo, ha sido estudiado en un programa de ensayos clínicos a gran escala, el BEGIN, analizando su impacto en el control de la glucosa, hipoglicemia y la posibilidad de ajustar de forma flexible el tiempo de dosificación para adaptarse a las necesidades del paciente. Hay estudios que dan cuenta de su eficacia incluso con inyecciones tres veces por semana.

“Los datos presentados muestran que Tresiba es capaz de mantener el control glucémico al tiempo que demuestra beneficios significativos en cuanto a salud física. Además, las personas con diabetes tipo II que la utilizan tienen también un riesgo reducido de hipoglucemias nocturnas comparado con insulina glargina, explicó Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y consejero científico de Novo Nordisk durante la presentación del producto en la 73ª Sesión Científica de la American Diabetes Association (ADA), en junio de 2013.

El ejecutivo destacó que la nueva insulina fue creada luego de 10 años de investigación y que cuenta con una acción prolongada superior a las 24 horas, lo que mejorará la calidad y dará una mayor esperanza de vida a los pacientes diabéticos.

Raúl Serrano

 

 



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