En la actualidad, las personas con diabetes tipo 1 y algunas con tipo 2 necesitan recibir insulina para poder controlar su nivel de azúcar en la sangre. En el caso de la tipo 1 el organismo del paciente no la produce y en la tipo 2, en algunas ocasiones, su cuerpo no genera suficiente o no la usa correctamente.

Como una opción para llevar a cabo un control en los niveles de glucosa se presentó una nueva forma de insulina inhalada que, según sus creadores, produce menos efectos secundarios potenciales que aquella forma preliminar que ya no se consigue en el mercado.

Según los investigadores, el nuevo medicamento, Afrezza, que espera aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), actúa más rápido, mantiene los niveles de glucosa cercanos a la normalidad (entre 70 y 110 miligramos por decilitro) y tiene menos riesgo de causar hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en la sangre) que las insulina inyectables que se consiguen actualmente. También parece tener menos riesgo de causar problemas pulmonares que su predecesor inhalado, Exubera, comercializado por Pfizer y retirado recientemente del mercado.

“Afrezza es una insulina de acción ultrarrápida. Estudios clínicos nos han demostrado que tiene el potencial para cambiar la terapia para la diabetes, porque en el organismo toma el aspecto de la insulina que normalmente está en el paciente”, señaló Andrea Leone-Bay, vicepresidente de Desarrollo Farmacéutico de MannKind Corp., fabricante del producto.

Asimismo, refirió que Afrezza es muy diferente de Exubera, tanto en la forma como se fabrica como en su aspecto, pues se vale de una novedosa tecnología conocida como Technosphere (partículas nanométricas que el organismo utiliza como como soporte de cualquier proteína o péptidos, además de que no se metabolizan).

“El producto se inhala como polvo seco que se disuelve en los pulmones. Las partículas pasan a través de ellos al torrente sanguíneo y comienzan a actuar casi inmediatamente. La acción de Afrezza alcanza su pico entre 12 y 15 minutos después de la inhalación, en lugar de los 45 a 60 minutos que le toma a Exubera alcanzarlo”, dijo Leone-Bay.

También comentó que esa acción rápida ayuda a mantener los niveles de glucemia más bajos después de comer, una de las metas para los pacientes de diabetes. Actualmente, la única manera de lograrlo es obtener esa insulina es por medio de inyecciones o con una bomba que se debe implantar en un lugar bajo la piel cada cierto número de días.

Antecedentes

En 2006, la primera insulina inhalada, Exubera, recibió aprobación de la FDA. Sin embargo, el medicamento fue retirado del mercado en octubre de 2007 por su fabricante, Pfizer, debido a ventas decepcionantes por su elevado costo.

Desde el principio surgieron preocupaciones sobre los efectos que el medicamento podría tener sobre los pulmones. Un estudio halló una reducción en la función pulmonar en algunos pacientes, aunque fue más preocupante un mayor riesgo de cáncer en este órgano relacionado con su uso. El hallazgo surgió luego de que Exubera fuera retirado del mercado, y el tamaño de la muestra no fue lo suficientemente grande para relacionar definitivamente el medicamento con esta afección.

En tanto, Leone-Bay aseguró que se han hecho estudios de cáncer con Afrezza en ratas, las cuales recibieron una dosis inhalada mucho mayor de la que tomarían los seres humanos, pero los investigadores no hallaron incrementos en el cáncer de pulmón. También aseguró que estos tipos de pruebas no se hicieron con su similar Exubera.
“Se han hecho los estudios de seguridad exigidos, sin resultados negativos, pero sólo se han examinado durante seis meses, por lo que se desconoce el efecto a largo plazo”, comentó Sanjoy Dutta, director de la Iniciativa sobre la Insulina de la Juvenile Diabetes Research Foundation.

Dutta confirmó que Afrezza es de acción rápida y es menos probable que cause hipoglucemia. “Tan rápido como comienza a actuar deja de hacerlo. No permanece lo suficiente para causar hipoglucemia”, aseguró.

Finalmente, aunque Afrezza es una opción promisoria, no puede reemplazar todas las inyecciones para los pacientes con diabetes. Debido a actúa de manera rápida, no puede proporcionar la acción prolongada de la insulina conocida como basal (que se aplica en ayunas). Sólo reemplazaría la aplicada en la hora de comer.

Iván Olvera