La empresa LifeScan, Inc. inició en marzo de 2013 el retiro voluntario de todos los medidores de glucosa OneTouch Verio IQ para reemplazarlos, ya que el aparato no emite la alerta al identificar niveles extremadamente altos de glucosa, de 1024 mg/ dL y superiores, y se apaga.

Como resultado de la falla, el diagnóstico y tratamiento de hiperglucemia extrema puede ser retrasado o se puede iniciar un tratamiento incorrecto, lo que potencialmente podría significar un riesgo para la salud o incluso una fatalidad.

En comunicado de prensa se informa que hasta el momento no se han reportado eventos adversos o lesiones relacionadas con el problema presente en el medidor OneTouch Verio IQ. Todas las marcas de OneTouch vendidas en Estados Unidos, incluyendo a los medidores OneTouch Ultra, OneTouch Select  y las tiras reactivas OneTouch Verio, no fueron afectadas y pueden ser usadas con confianza.

Fuera de Estados Unidos, tres medidores de glucosa OneTouch Verio están siendo retirados, los cuales incluyen las marcas OneTouch Verio IQ, OneTouch Verio Pro and OneTouch  Verio Pro+, los cuales son productos profesionales usados en clínicas y hospitales para atención a pacientes. Las OneTouch Ultra o OneTouch Select no están siendo afectadas de ninguna forma y los pacientes pueden seguir usándolas como hasta ahora.

En México y otros países, el procedimiento que debe seguir el paciente es:

1) Si tiene un One Touch Ultra, Ultra II,  Ultra Mini o Select Simple, debe llamar al call center de servicio técnico de One Touch: 018005433557 y 58 (opción 2 servicio técnico)

2) Si tiene One Touch Verio en cualquiera de sus versiones, no importa en dónde lo haya adquirido, dirigirse a nuestro mismo call center para el reemplazo de su medidor

LifeScan, Inc. invita a marca el mismo número para integrarse al programa de asesoría y educación gratuita “Diabetes Contacto”, que tiene beneficios adicionales para los usuarios de One Touch.

La probabilidad de experimentar niveles altos de glucosa, de 1024 mg/dL o superiores es remota; cuando este tipo de niveles de glucosa se presentan significa un serio riesgo de salud que requiere de atención médica inmediata.

“La seguridad de nuestros pacientes es la prioridad número uno”, comentó el doctor Michael Pfeifer, director médico de LifeScan. “Cuando notamos que el producto no cumplía con los estándares esperados notificamos voluntariamente a los consumidores y pacientes en Estados Unidos para tomar medidas correctivas. Sentimos las inconveniencias que estas acciones pudieran causar. Siempre vamos a tomar la mejor decisión en el mejor interés de nuestros pacientes”.

La compañía está en proceso de realizar una actualización al medidor para solucionar este problema; sin embargo, el tiempo para reanudar los envíos de medidores OneTouch Verio IQ no se ha determinado aún.

LifeScan ha notificado sobre esta acción voluntaria a la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) y a las autoridades de salud correspondientes alrededor del mundo. Asimismo, la compañía está trabajando con cada una de las agencias regulatorias alrededor del mundo, donde los productos afectados son comercializados.

 

Para más información sobre productos y servicios de LifeScan visite: http://www.onetouch.com