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AstraZeneza refuerza la seguridad de Forxiga, su medicamento para personas con diabetes

AstraZeneca ha presentado en el transcurso de las 77ª Jornadas Científicas de la Asociación Americana de Diabetes (ADA), nuevos datos que señalan el perfil de seguridad de Forxiga (dapagliflozina) a partir de un análisis de datos agrupados de ensayos clínicos. Además, en este congreso la compañía presentó tres nuevos análisis con resultados cardiovasculares procedentes del primer estudio llevado a cabo en el entorno de la práctica clínica real, que evalúa el tratamiento con inhibidores, entre los que se incluye dapagliflozina.

En el análisis de seguridad presentado, con datos agrupados de 30 ensayos clínicos, no se observaron novedades de seguridad, mientras que la incidencia de acontecimientos adversos fue similar a la de los grupos de control. De igual forma, tampoco se observaron diferencias en las amputaciones de miembros inferiores.

Tras la reciente publicación de este estudio el pasado mes de mayo, denominado CVD-REAL, se han presentado tres nuevos análisis que se suman al llevado a cabo sobre el tratamiento precoz de la diabetes mellitus tipo 2 en poblaciones más amplias. En estos análisis se observó el efecto en poblaciones concretas de pacientes en la práctica clínica real con dapagliflozina de forma independiente. De esta manera, un análisis llevado a cabo en dos países con más de 30,000 pacientes con diabetes que iniciaron tratamiento con dapagliflozina, se asoció con una reducción de un 62% en la tasa de hospitalizaciones por enfermedad renal; un 37% en las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca, y un 27% en mortalidad por todas las causas.

En otro estudio, llevado a cabo en tres países con casi 100,000 pacientes con diabetes, se asoció con una reducción significativa de la tasa de muerte del 47% y de hospitalizaciones del 30%, entre los nuevos pacientes tratados con iSGLT2 frente a otros medicamentos para la diabetes.

Finalmente, en una comunicación oral, se presentaron los resultados de este estudio con más de 300,000 pacientes con diabetes en cinco países, con y sin enfermedad cardiovascular de base. Comparado con el resto de terapias antidiabéticas, se observó una reducción del 31% en hospitalizaciones. Asimismo, se observaron resultados similares en cuanto a mortalidad por todas las causas.

Elisabeth Björk, vicepresidenta y directora de Enfermedades Cardiovasculares y Metabólicas del Departamento de Desarrollo Global de Medicamentos de AstraZeneca, ha declarado en este sentido que “cada vez se están recetando inhibidores con mayor frecuencia para pacientes con diabetes tipo 2, por lo que es fundamental conocer perfectamente el perfil de seguridad de estos medicamentos y analizar su eficacia en la práctica clínica real”.

Fuente: InfoDiabético

Publicado en Tratamiento y cuidados

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